医疗器械市场近几年可谓风云变幻。一方面,作为医疗健康分支之一,医疗器械行业规模增长迅速,资本市场利好频出。另一方面,受国家医药部门诸多政策的影响,尤其是集采、DRG/DIP支付等,叠加新冠疫情、国际形势等因素,也给这一行业带来了不确定性。

随着近年来,冠脉支架、人工关节等细分领域逐渐转向红海,以及集采常态化和DRG/DIP付费模式推行,有业内人士认为,许多医疗器械企业在本土市场的盈利空间会逐渐收缩。

但老牌PE机构九鼎投资根据观察认为,集采常态化趋势下,医疗器械的整体降价比药品更加温和。九鼎投资成立于2007年,投资模式以参股投资为主,协助并购为辅,覆盖消费服务、医疗健康、先进制造等领域。过去十余年,九鼎投资在医疗器械领域投资了大量优秀企业。

在九鼎投资看来,值得注意的是,虽然降价温和,但集采还是会对相关医疗器械品种的商业模式、市场格局、市场规模等方面带来影响。

在此背景下,医疗器械企业该如何应对?在九鼎投资看来,一方面,医疗器械企业可通过在非集采的品类中进行产品创新,来获得部分产品的高溢价和利润率。

例如,在2020年开展的冠脉支架国家集采中,乐普医疗的钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统中标。乐普医疗表示,随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施,传统金属药物支架经营业务显著下降,但该公司的介入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)在2021年的营业收入同比增长 827.36%

赛诺医疗旗下的BuMA冠脉药物洗脱支架为不锈钢材质,未参与国家集采。该公司也在公开渠道称,支架耗材类需要多种规格才能满足不同病变部位病人的临床需求。随着临床手术量的增加,未来非集采的产品仍存在较大空间。

此外,需要注意的是,九鼎投资指出,医疗器械是多学科交叉的领域,涉及光学、物理、生物化学、精密机械、计算机硬件软件等。创新需依托于这些学科的进步,很难做0~1的创新,更多是在已有产品的基础上做一些微创新或微改良。这也需要从业人员、资本和监管有更多耐心,尊重学科规律,理性看待周期。

九鼎投资基于过去十余年的行业观察,总结了医疗器械的微创新。企业通常可以从这几个方面进行:

- 精确度或灵敏度的创新,如提高诊断试剂的灵敏度。

- 简便性的创新,以缩短流程、减少时间。

- 商业模式的创新,如在面向医院端的产品上,研发家用或商用的创新产品。

综合而言,九鼎投资认为,企业不能为了创新而创新。在做投资价值判断时,九鼎投资并不关心单个技术的好坏,只有能满足真实需求的技术进步才意味着付费意愿,才是有价值的。

另一方面,九鼎投资表示,和许多其他行业类似,出海也是医疗器械企业重要的机会。

中国加入世界贸易组织(WTO)已超20年,对外开放的步调不会停下。海外巨头不断入华,国内企业也需要走向世界。而且,如前文所述,全球医疗器械的市场规模是中国的4倍有余,可为中国企业带来新的增长点。

据了解,目前很多中国企业计划建立国际化平台,在前期以防疫物资出口开拓的国际市场的基础上,通过设立海外分公司或汇集国内企业资源抱团出海,进一步拓展海外市场渠道。

此外,也有许多企业将“一带一路”沿线国家和地区作为海外市场拓展重点,还有一些技术门槛较高的细分领域企业,选择与欧美等发达国家和地区企业开展研发和销售渠道上的合作。

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